Bioanalytical Guidelines for Android APK

Deskrizzjoni

Int professjonist bijoanalitiku, riċerkatur, student jew sponsor ta' studju BA/BE? Din l-app hija għalik biex iżżomm ruħek aġġornat dwar linji gwida, aħbarijiet u għarfien relatati mal-bijoanaliżi. Din l-app fiha dak kollu relatat mal-bijoanaliżi u l-qasam relatat tagħha (bħal riċerka klinika, prova klinika, BA/BE eċċ)

********* KARATTERISTIĊI EWLENIN********

LINJI GWIDA BIJOANALITIKA TAL-USFDA

Linji gwida tal-validazzjoni tal-metodu bijoanalitiku tal-FDA tal-Istati Uniti, Mejju 2018

Evalwazzjoni ta' Risposti Standard Interni Waqt il-Bijoanaliżi Kromatografika: Mistoqsijiet u Tweġibiet (Settembru 2019)

Aċċess għal Gwida speċifika għall-Prodott (OGD) għall-iżvilupp ta' mediċini ġeneriċi

21 CFR parti 11 linji gwida

Aċċess għall-webinar uffiċjali tal-USFDA (aċċess liberu)

LINJI GWIDA BIJOANALITIĊI EMA

Linja gwida dwar il-validazzjoni tal-metodu bijoanalitiku

ICH M10 dwar il-Validazzjoni tal-Metodu Bijoanalitiku (Abbozz)

Gwida tal-bijoekwivalenza speċifika għall-prodott

LINJI GWIDA MIN

Anness 9 Gwida għal organizzazzjonijiet li jwettqu studji ta' bijoekwivalenza in vivo

Aċċess dirett għar-rapporti ta' spezzjoni ta' WHO CRO? (WHOPIRs)

IL-ĠAPPUN (MHLW) LINJI GWIDA BMV

Linja Gwida dwar il-Validazzjoni tal-Metodu Bijoanalitiku (Assaġġ tal-Irbit tal-Ligand) fl-Iżvilupp Farmaċewtiku (MHLW, Ġappun)

Linja gwida dwar il-Validazzjoni tal-Metodu Bijoanalitiku fl-Iżvilupp Farmaċewtiku (25 ta' Lulju 2013, MHLW, Ġappun)

AĊĊESS GĦAR-REGOLAMENTI GLOBALI

L-Awstralja (TGA)

Brażil (ANVISA)

Kanada (Saħħa Kanada)

EDQM

Indja (CDSO)

ICH

Il-Messiku (SALUD)

L-Isvizzera (MEDSAFE)

Singapor

Tajlandja

OECD GLP

AĊĊESS GĦAL Ġurnali Maġġuri U WHITE PAPERS DWAR IL-BIJOANALISI

White papers WRIB

White papers tal-konsorzju Globali CRO (GCC).

Il-Ġurnal AAPS

Ġurnal tal-Bijoanaliżi

Artiklu fuq suġġetti varji bħal ISR, Stabbiltà, paragun tal-linja gwida eċċ

FORUM TA’ DISKUSSJONI

Forum ta 'diskussjoni miftuħa biex tiddiskuti dwar diversi suġġetti ta' bijoanaliżi mal-membru ta 'din l-app

Esprimi l-fehmiet tiegħek u aqsam l-għarfien

L-AĦĦAR AĦBARIJIET U AĠĠORNAMENT DWAR REGOLAMENTI U INDUSTRIJA MAĠĠORI

Ikseb notifika dwar l-aħħar aħbarijiet u aġġornamenti direttament minn aġenziji regolatorji globali

KALKOLATUR KIMIKU

Kalkolu malajr fuq

Preparazzjoni ta 'soluzzjoni ta' konċentrazzjoni varji

Kalkoli tal-perċentwali u tal-Molarità

Dilwizzjoni ta' soluzzjoni stokk għal konċentrazzjoni ta' ħidma

Dilwizzjoni għall-konċentrazzjoni mixtieqa

Din l-app hija utli għall-professjonisti tal-Farmaċewtika, Bijofarmaċewtika u CRO, xjenzati, Riċerkaturi, awdituri tal-QA, studenti, sponsors u bħala referenza ġenerali, iżżomm it-telefon tiegħek handy minflok ma ġġorr ktieb ta’ referenza.

Għadna qed naħdmu fuqha, jekk jogħġbok ikteb is-suġġeriment tiegħek fil-kaxxa tal-kummenti jew ibgħatilna email

lil [email protected]

Jekk jogħġbok aqsam l-app fin-netwerk tiegħek biex tikseb aktar nies ta' benefiċċju.